實驗室設備期間核查方法和技巧
發(fā)布時間:2018-08-24 16:41:22
實驗室設備期間核查方法和技巧:
一,、確定需核查的設備
其中一種認為設備都按期檢定了,而且沒有發(fā)生故障,,肯定是準確的,,因此不需要核查,。這種認識是將期間核查與設備故障后的維修相混淆了,顯然是錯誤的,。如果設備出現(xiàn)故障了,,應進行維修,然后重新進行檢定,,檢定合格后方可投入使用,。而期間核查是在設備使用正常的情況下進行的,是對設備準確度的檢查,、核實,。
還有一種做法是將所有的檢測設備都進行期間核查。無疑,,這種做法可以有效地保證檢測結果的準確度,,從而降低檢驗工作風險,但伴隨的是檢驗成本的增加,。提高檢驗工作質量,,最終目的是提高實驗室的經(jīng)濟效益,而不計成本的追求高質量未必能實現(xiàn)這一目標,,因此,,提高質量的同時不應忽視質量成本的控制。我們認為不需要對所有的設備都做期間核查,,只需對使用頻次高的,、容易產(chǎn)生漂移的設備進行期間核查就可以了。因為這些設備在使用過程中容易改變校準時的狀態(tài)而降低準確度,,通過期間核查這種方式能有效地發(fā)現(xiàn)設備的準確度的變化,,從而保證檢測結果的準確、可靠,。
二,、確定核查時間和核查方法
確定了需要做期間核查的設備后,接下來要考慮的問題是核查方法,,即如何做期間核查,。有的實驗室認為期間核查就是設備的自校,開機運行后就認為完成了期間核查,,因此在現(xiàn)場評審時提供的僅僅是“設備運行檢查正常”的記錄,。我們說這并不是期間核查,這僅僅證明設備沒有發(fā)生故障,,能夠正常運行,。
那么如何做期間核查呢,?首先應確定核查時間,一般規(guī)定檢定后半年,。然后明確采用什么核查方法,,目前實驗室較常用的核查方法有三種。
1>采用核查標準進行比對測試,。具體做法是:設備檢定后對核查標準進行測試,,并保留數(shù)據(jù)。到了設備規(guī)定的核查時間后,,再對核查標準進行測試,,兩組數(shù)據(jù)進行比對后,根據(jù)事先給定的核查控制限對核查結果予以評價,,給出結論,。這種方法的關鍵是選定合適的核查標準,通??梢赃x擇穩(wěn)定性較高的樣品,。
2>利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試,這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設備的情況,。具體方法是:對兩臺設備安排不同的檢定周期,,使其中一臺的檢定日期和另一臺的核查日期保持一致。首先用剛檢定完的儀器測試一件樣品,,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對,然后作出評價,。
3>進行實驗室之間的比對,。具體做法是用核查設備測試一件樣品,然后用選定的比對實驗室的同類設備測試同一件樣品,,并進行分析比對,。這種方法適用于既找不到核查標準,實驗室內部又沒有同類儀器的情況,。這種方法在實驗室之間備受推崇,。
三、確定核查控制限
兩組數(shù)據(jù)比較必須有標準,,因此還必須制定核查控制限,,這是比對后結果判定的依據(jù)。有的實驗室在程序中沒有制定核查控制限,,而比對測試后卻憑主觀意識直接給出結論,,顯然這是不科學的,沒有判定依據(jù)的結論是不成立的,。
四,、保存核查記錄
完整的期間核查記錄應當包括:期間核查計劃、采用的核查方法,、選定的核查標準,、測試數(shù)據(jù)、判定標準(核查控制限),、核查結果評價,、核查時間,核查人,、評價人等信息,。
綜上所述,檢測實驗室應正確認識和理解準則中對設備期間核查的要求,,并制定相應程序和核查計劃,。列出核查設備清單,確定核查時間表,,規(guī)定每臺設備采用的核查方法以及所選擇的核查標準,,并制定核查控制限,使設備的期間核查能夠按計劃有序的進行,。這樣才能有效地完成設備的期間核查,,保證兩次檢定之間設備的準確度,從而樹立實驗室的信心,,確保檢測結果的可靠性,。