最近總有人咨詢:“要成功建設LIMS實驗室系統需要哪些配置,需要什么樣的技能,需要有多少資源,需要多少時間?”其實從目前行業內的大多數經驗來說,我們可以找到一些影響項目成功的關鍵因素。
除了需要足夠的資源外,影響項目成功的因素還有很多,包括項目的規劃,溝通和變更管理,這些都對LIMS項目的成功至關重要。
是否成功建設LIMS實驗室系統還取決于系統將要應用的環境(非合規環境或合規環境)、單位在實驗室信息化建設方面的經驗與水平。
話雖如此,如果能夠在項目上恰當地安排人手項目的成功率還是會大大增加的。
所需的人員角色
成功地建設LIMS實驗室系統需要眾多不同角色的人參與,這些角色有些在項目并非是全職參與,有些則在LIMS上線之后仍然需要全力以赴。具體的角色包括:
項目發起人
這個角色往往是單位的高層領導,是項目的決策者,在LIMS實施過程中并不會參與項目日常的工作,但會對項目擔負總的責任。
項目負責人/所有者
這個角色是對項目直接負責的人,是那個在項目沒有啟動之前特別熱心,啟動之后特別揪心的人,會因為這個項目一榮俱榮,一損俱損的人,往往是實施所涉及部門的重要領導。
業務分析員
負責LIMS實驗室系統需求分析,梳理實驗室的業務工作流程,數據、整理歸并實驗室的各種需求,提出建議,并將其一一記錄在案。
實施人員/開發人員
負責項目定制的定制開發工作與系統的實施。
IT技術專家 - 負責提供LIMS所需要的IT基礎設施,包括網絡,硬件,軟件、安全等。
LIMS超級用戶
實驗室LIMS系統使用的先行者,往往對業務十分了解,站在用戶的立場上提需求和改進意見。
LIMS培訓講師
提供LIMS的各種培訓,包括準備培訓材料、制定培訓計劃,收集反饋等。
LIMS系統管理員
這個角色將會為單位長期管理LIMS的服務器,進行系統配置,用戶管理,故障處理等,由用戶指派合適人員擔任。
LIMS團隊成員
這些成員應包括重要的LIMS項目利益相關者。他們包括實驗室,IT,管理,質量保證,以及將受LIMS影響的任何其他部門的人員。
LIMS驗證經理
(合規環境下應用)領導和協調LIMS驗證工作。
LIMS驗證專家
(合規環境下應用)開發和維護驗證文件,包括驗證計劃,風險評估,跟蹤矩陣等,以及編寫測試腳本并執行測試。
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