對于數字化的實驗室來說,LIMS實驗室系統無紙化管理是其必不可少的支撐條件。LIMS是實現實驗室規范化管理的有效工具,自誕生之日起到如今已經經歷了20多年的發展,尤其是近十年來計算機的普及和IT技術的飛速發展,以及生命科學領域所取得的舉世矚目的成果,對LIMS技術起到了巨大的推動作用。
LIMS的快速發展給實驗室來了了什么幫助呢?LIMS實驗室系統無紙化管理可以帶來以下顯著成效:
1.規范實驗室管理:
通過改進管理手段,系統嚴謹的程序控制可以防止人的隨意性和惰性,保證產生的實驗數據真實、完整、可靠,不易更改,消除有痕跡,可追朔性和多重關聯性,從而提高管理效率,實現標準化規范化管理。
2.提高實驗室工作效率:
通過改革工作模式,通過全息數據、多重關聯和系統時序性自動記錄,整個系統通過發揮機械特性,提高工作效率和水平,實現自動化和無紙化。
3.實現實驗室數據共享:
改善數據管理狀態,通過數據集中儲存和數據篩選分析,提高檢驗數據的利用率,挖掘分析數據潛在價值,實現質量預警和質量數據在企業范圍內共享。并且通過與 SAP 等企業資源管理系統提供友好的靈活界面,便于組織內統一質量信息的分發,提高運作效益。
4. 提高合規性:
實驗室活動以及質量活動被記錄在經過驗證的計算機系統中,系統在符合 GxP 要求下,提供綜合的功能以利于符合美國聯邦法規第 21 章第 11 部分(21CFR Part11)、優良自動化制造規范(GAMP)和 ISO 17025 標準。
LIMS實驗室系統無紙化管理的真正價值在于能最大限度地處理樣品量并降低勞動成本。另外,構建LIMS實驗室系統還可以加強對質控檢查和數據處理的透明度,以及監控、跟蹤和交換數據及質控信息的能力,可以改進實驗室分析方法、提高工作能力,其最終效果就是技術人員能在每單位時間內處理更多的樣品。
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