LIMS最早出現(xiàn)在國內(nèi)一般都是石油,、石化,、制藥等一些制造行業(yè)的實驗室,，而第三方實驗室實施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè),，上海、廣州、北京,、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運行,。而其他行業(yè)的第三方實驗室也正積極的進行考察,、調(diào)研。實施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實驗室的首要任務(wù)及必須要解決的問題,。
據(jù)了解,，我國實施的LIMS系統(tǒng)有很多為國外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)普遍認為國外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實驗室管理的規(guī)范,，更符合國際的要求,。也正是國外LIMS系統(tǒng)的進入，又給我們帶來一些新的問題,。
實施lims系統(tǒng)所出現(xiàn)的幾個問題
lims系統(tǒng)的核心就是檢驗流程控制,、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源,。
lims系統(tǒng)的這幾個核心問題在于以下三點：
一,、檢驗流程控制方面的問題
隨著我國第三方實驗室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴大，檢驗類型也是越來越雜,。比如藥檢行業(yè)除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品,、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗流程,、檢驗方法,、檢驗依據(jù)又完全不同。這時lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問題,，尤其是國外的lims系統(tǒng),，它嚴格執(zhí)行實驗室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題,，當業(yè)務(wù)范圍不斷擴大的情況下,，lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了，而lims系統(tǒng)的規(guī)范,、代碼都是國外制定和開發(fā)的,，我們又無權(quán)進行修改。問題就隨之而來,，投入了巨額資金卻帶來了應(yīng)用的回報,，這時它就成了雞肋，食之無味,、棄之可惜,。
二、質(zhì)量控制的認可/認證的準則問題
我國實驗室質(zhì)量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則,。有的實驗室根據(jù)認可/認證的準則,，結(jié)合自己的情況，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序,，而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性,。國外lims系統(tǒng)遵循的準則和我們有所不同，這就與實驗室認可/認證的準則出現(xiàn)了偏離,。不適合我們實驗室的長期發(fā)展,。
三、數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題
對于實驗室而言,，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實驗室的重中之重,。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性,。LIMS系統(tǒng)這個方面有著很強大的功能,，可以對每一個數(shù)據(jù)操作進行跟蹤，并且具有很強大的儀器接口功能,，可以直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進入到lims系統(tǒng)中,。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。所以數(shù)據(jù)保存保存,，更新很重要,，國外的lims系統(tǒng)服務(wù)遠遠沒有國內(nèi)的及時，一旦出現(xiàn)問題無法及時解決,，容易造成數(shù)據(jù)丟失,。國內(nèi)的lims系統(tǒng)團隊支持比較及時解決并糾正數(shù)據(jù)的相關(guān)問題。
無論怎么選擇,，選擇合適自己實驗室的才是最好的lims系統(tǒng),，國內(nèi)的lims系統(tǒng)現(xiàn)在已經(jīng)非常成熟，技術(shù)也提高了,，完全能滿足實驗室需求,，不是國外的lims系統(tǒng)才好用，千萬別誤入“國外的月亮比國內(nèi)圓”的錯誤感覺,。
