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近幾年隨著國(guó)外已建設(shè)LIMS系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)駐，使國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室面臨著信任危機(jī),。一般來(lái)說(shuō)我國(guó)出具的報(bào)告書(shū)國(guó)外是很少認(rèn)可的,，因?yàn)閲?guó)外認(rèn)為我們實(shí)驗(yàn)室手工操作、人為干預(yù)過(guò)多，使得檢驗(yàn)數(shù)據(jù)存在很大的人為因素,。為了避免這個(gè)問(wèn)題,，很多國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室都在考察和實(shí)施系統(tǒng),。
 

LIMS最早出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)一般都是石油,、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,，而第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè),，上海、廣州,、北京,、大連等藥檢所先后實(shí)施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運(yùn)行,。而其他行業(yè)的第三方實(shí)驗(yàn)室也正積極的進(jìn)行考察,、調(diào)研。實(shí)施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)及必須要解決的問(wèn)題,。據(jù)了解,，目前我國(guó)建設(shè)LIMS系統(tǒng)多為國(guó)外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國(guó)外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范,，更符合國(guó)際的要求,。也正是國(guó)外LIMS系統(tǒng)的進(jìn)入，又給我們帶來(lái)一些新的問(wèn)題,。
 

1,、檢驗(yàn)流程控制方面的問(wèn)題。隨著我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大,，檢驗(yàn)類型也是越來(lái)越雜,。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時(shí)檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種,。而它們的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法,、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同,。這時(shí)lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問(wèn)題，尤其是國(guó)外的lims系統(tǒng),，它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范,。這就在靈活性上帶來(lái)了問(wèn)題，當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的情況下,，lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了,，而lims系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國(guó)外制定和開(kāi)發(fā)的,，我們又無(wú)權(quán)進(jìn)行修改,。問(wèn)題就隨之而來(lái)，投入了巨額資金卻帶來(lái)了應(yīng)用的回報(bào)，這時(shí)它就成了雞肋,，食之無(wú)味,、棄之可惜呀。
 

2,、質(zhì)量控制的一些問(wèn)題,。目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則,。而目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒(méi)有對(duì)lims系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證,。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則，結(jié)合自己的情況,，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序,，而沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國(guó)外lims系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同,，這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離,。質(zhì)量問(wèn)題無(wú)小事，這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國(guó)形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了,。
 

３,、數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問(wèn)題。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重,。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性,。LIMS系統(tǒng)這個(gè)方面有著很強(qiáng)大的功能,，可以對(duì)每一個(gè)數(shù)據(jù)操作進(jìn)行跟蹤，并且具有很強(qiáng)大的儀器接口功能,，可以直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到lims系統(tǒng)中,。這樣有效的減少了人為操作帶來(lái)的誤差和人為干擾的因素。但是,，目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)儀器設(shè)備還比較老舊,，還有很大一部分儀器連數(shù)據(jù)接口都沒(méi)有。只能對(duì)部分儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)采集,、而一些老舊的儀器又無(wú)力全部更換,，只能繼續(xù)使用。這從質(zhì)量控制方面來(lái)講又帶來(lái)一些問(wèn)題,，同樣的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室就要制定兩套不同的質(zhì)量控制程序,，一個(gè)是針對(duì)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集的管理程序，另一個(gè)還有手工記錄數(shù)據(jù)的管理程序,。這就給本來(lái)就很復(fù)雜的檢驗(yàn)工作帶了新的工作量,，并且不利于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,。
 

以上只是建設(shè)LIMS系統(tǒng)出現(xiàn)的幾個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的闡述，下面是幾點(diǎn)建議,，供大家參考,。
1、LIMS系統(tǒng)實(shí)施不是幾個(gè)人或幾個(gè)部門的事情,，而是要領(lǐng)導(dǎo)帶頭全員配合,，全體人員重視起來(lái)，每個(gè)人都把好關(guān),，只有通過(guò)大家的努力才能保證lims系統(tǒng)順利,、成功的實(shí)施。
 

2,、進(jìn)行詳細(xì)全面的調(diào)研,、分析是lims系統(tǒng)實(shí)施的基礎(chǔ)。前期的考察,、調(diào)研時(shí)一個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程,，有了充分的調(diào)研、分析才能正確的選擇LIMS系統(tǒng),。這是實(shí)施lims的前提,，也是lims系統(tǒng)能否實(shí)施成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。
 

3,、要明確實(shí)施lims系統(tǒng)的目的,，選擇一個(gè)合適自己的廠商。要知道LIMS系統(tǒng)并不是萬(wàn)能的,，它既不能代替儀器的工作站軟件,，也不能簡(jiǎn)化我們的檢驗(yàn)流程。它只不過(guò)更加規(guī)范我們的檢驗(yàn)工作,，使每一步都有源可溯,，滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。LIMS系統(tǒng)作為一個(gè)管理系統(tǒng),，他的重點(diǎn)還是在管理上,，要符合實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范，在滿足管理的基礎(chǔ)上盡可能的提高檢驗(yàn)的效率,，減少檢驗(yàn)中人為操作所帶來(lái)的一些誤差。這樣,，有了明確的目的和方向才能保證我們?cè)谶x擇時(shí)候,，選擇一個(gè)適合自己需求和未來(lái)的發(fā)展的lims系統(tǒng)。
 

4,、在建設(shè)LIMS系統(tǒng)的過(guò)程中,，要逐漸發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，不能一步到位。要想成功實(shí)施LIMS系統(tǒng),，首先領(lǐng)導(dǎo)要重視并且全員參與,，盡量提供lims系統(tǒng)實(shí)施所需的環(huán)境和資源。其次,，系統(tǒng)實(shí)施不能操之過(guò)急,，要一步一步扎實(shí)的推進(jìn)，不能因?yàn)楸ＷC工期,，而影響實(shí)施的質(zhì)量,。最后，就是在實(shí)施的過(guò)程,，要不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，解決問(wèn)題，最后對(duì)所有的問(wèn)題及時(shí)的進(jìn)行總結(jié),。在進(jìn)行測(cè)試,、試運(yùn)行的時(shí)候要盡量的去發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題,，避免正式運(yùn)行后仍有錯(cuò)誤發(fā)生,，造成不必要的損失。
 

5,、提供長(zhǎng)期,、有效、及時(shí)的售后服務(wù),，也是LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的必備保障,。