實驗室數(shù)據(jù)安全保密性是實驗室通用要求,,也是實驗室客戶,、外部監(jiān)管機構(gòu)重點關(guān)注的內(nèi)容。
實驗室保密內(nèi)容可能是國家秘密,、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密,。
通過實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS來設(shè)置保密按鈕,確保實驗室數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安全性,。
一,,原始記錄和報告的保密
對各項目的檢測原始記錄和檢驗報告,操作員須及時上傳LIMS系統(tǒng)保存,,對外保密,。
二,實驗室資料保存
妥善保存實驗室資料(特別是技術(shù)和檢測相關(guān)),,不準私自外借,,復(fù)制,傳送等,;按照LIMS程序做好文件和記錄的保密管理,為保存的實驗室資料設(shè)置系統(tǒng)檔案,,隨時可查,可以溯源,。
三,,實驗室為客戶檢測數(shù)據(jù)保密
實驗室在客戶處獲得的,,或者在試驗過程中產(chǎn)生的各項檢測數(shù)據(jù)秘密,需為客戶保密,,公開前得到客戶的同意,,除非與客戶事先有約定,或者客戶已經(jīng)公布,。在LIMS應(yīng)用中,,在相應(yīng)的客戶管理模塊,可以針對不同的客戶設(shè)置級別進行管理,,確保數(shù)據(jù)安全性,。
保密控制
業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時, 要詢問客戶對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,,將特殊要求信息填寫在委托單上,,以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。
對于樣品與資料的流轉(zhuǎn),, 只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸,,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進行處置,。
樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時應(yīng)給予充分的保密措施;資料員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍,,以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密,客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意,,不得外借或無關(guān)人員查閱,、復(fù)印。
四,,實驗室人員管理權(quán)限設(shè)置
設(shè)置實驗室人員管理權(quán)限,,層層管理者保密,實驗室管理者在LIMS系統(tǒng)中進行相應(yīng)的管理權(quán)限設(shè)置,,不同管理者管理的資料不同,,落實保護機密信息和所有權(quán)的各項措施實施所需的資源和責(zé)任人,確保不泄露本實驗室的任何秘密,。
五,,工作崗位的替換
工作人員調(diào)離工作崗位,須歸還所保管的一切有關(guān)的技術(shù)資料,,LIMS系統(tǒng)做好交接工作,,管理者及時更換賬號,密碼等,。
>>>以法律要求為準
實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時,,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除非法律禁止,。如食品檢測,實驗室檢測出某 些致病菌,,應(yīng)直接上報相關(guān)部門,,而不是告知客戶。
實驗室還可通過以下方式確保保密性
01 人員與實驗室簽訂保密協(xié)議,,或在勞動合同中體現(xiàn)保密事項,。并將所有的合同文件在LIMS系統(tǒng)中進行管理歸類,并進行相應(yīng)的電子簽名等,;
02 對所有人員進行職業(yè)道德培訓(xùn),,強調(diào)保密的重要性;
03 制定和實施保密程序,,包括保護電子儲存和結(jié)果信息,、違反保密條例的處罰措施;
04 對不同崗位人員限制其可獲得的信息,。在LIMS系統(tǒng)中對不同身份的人員進行權(quán)限管理,;
05 對外公布保密性承諾。