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上世紀(jì)九十年代開(kāi)始, LIMS管理系統(tǒng)應(yīng)用開(kāi)始在我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室得到實(shí)行,實(shí)驗(yàn)室由此改進(jìn)了管理模式, 提高了工作效率, 減少了管理成本,,但是多方面制約因素使其成熟度和先進(jìn)性與國(guó)外類(lèi)似系統(tǒng)存在較大差距。下面譜標(biāo)就和大家一起來(lái)探討一下目前國(guó)內(nèi)第三方實(shí)驗(yàn)室LIMS管理系統(tǒng)應(yīng)用的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,。
LIMS是基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng), 專(zhuān)門(mén)針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì), 是一個(gè)包括信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件,、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng),。
其運(yùn)用中存在有以下問(wèn)題:
1. 系統(tǒng)功能不完備
大多數(shù)LIMS都可做到根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn), 靈活設(shè)置模塊,、層次結(jié)構(gòu)和使用權(quán)限, 并融入設(shè)備管理、量值溯源,、標(biāo)準(zhǔn)資料,、文檔管理、統(tǒng)計(jì)查詢(xún)等部分實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理工作,,LIMS的運(yùn)用使實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)的人工記錄和傳遞分析數(shù)據(jù)的管理模式發(fā)生了改變, 向現(xiàn)代化管理前進(jìn)了一大步,。然而遺憾的是, 實(shí)驗(yàn)室LIMS的應(yīng)用還僅僅停留在數(shù)據(jù)管理和簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)通訊上面, 缺乏更深層次的開(kāi)發(fā)利用。
2.實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)提取及信號(hào)采集方式落后
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)提取應(yīng)該是LIMS管理系統(tǒng)應(yīng)用要考慮的首要問(wèn)題, 也是實(shí)驗(yàn)室使用LIMS維護(hù)自身公正性和公信力的重要手段之一,。目前國(guó)內(nèi)第三方實(shí)驗(yàn)室使用的LIMS數(shù)據(jù)獲取大多采用兩種方式:一是人工錄入, 二是向儀器廠商購(gòu)買(mǎi)通訊協(xié)議。前一種手段沒(méi)有實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)提取, 所以不能實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公和保證數(shù)據(jù)公正有效, 后一種手段成本高昂, 且難以實(shí)現(xiàn)LIMS靈活適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室所有分析設(shè)備協(xié)議,。國(guó)外類(lèi)似軟件雖然起步早, 發(fā)展成熟度高, 但是將LIMS與分析儀器和其他設(shè)備實(shí)現(xiàn)完全融合, 仍有不少問(wèn)題需要解決,。
3.LIMS與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理割裂
目前國(guó)內(nèi)第三方實(shí)驗(yàn)室使用的LIMS系統(tǒng)普遍沿用了行政辦公軟件的設(shè)計(jì)思路, 以單一工作流的形式設(shè)計(jì)而成, 實(shí)驗(yàn)室使用這種軟件時(shí), 不能將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合, 難以實(shí)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)工作的相關(guān)信息進(jìn)行分析和處理, 從而使得檢測(cè)工作開(kāi)展和檢測(cè)工作管理與軟件使用脫節(jié), 軟件未能有效地服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室。其原因一方面是各實(shí)驗(yàn)室只從自身需要出發(fā), 對(duì)LIMS需求關(guān)注重點(diǎn)不一;另一方面是未能將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作納入系統(tǒng)中, 不能在系統(tǒng)中對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量的所有要素進(jìn)行全面管理和控制,。
4.不能延伸服務(wù)內(nèi)容
由于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)類(lèi)型復(fù)雜, 自動(dòng)判定條件多樣, 而最終檢測(cè)數(shù)據(jù)輸出格式也不一致, 實(shí)驗(yàn)室利用檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量再分析,、再利用, 以及數(shù)據(jù)延伸服務(wù)客戶(hù)及政府的能力未得到充分運(yùn)用。
隨著實(shí)驗(yàn)室,、政府各機(jī)構(gòu)對(duì)LIMS關(guān)注和重視, 軟件開(kāi)發(fā)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷進(jìn)步, 信息化水平的不斷提高, 以及有國(guó)外成功的經(jīng)驗(yàn)帶給我們可借鑒的作法,,國(guó)內(nèi)LIMS的發(fā)展趨勢(shì)也必將朝著融入先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)實(shí)管理模式, 自動(dòng)化、規(guī)范化,、模塊化的方向開(kāi)展,。
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